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LIMS系统是确保实验室合规的重要系统

2020-02-09
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我们来看一下如果制药实验室不合规的影响

 

1法规部门可能会对公司采取警告信、无题信、进口警告、合议判决、没收和禁令等行动。

时间、金钱和资源的巨大损失可能扼杀了公司的业绩。

2任何一个国家对某个制药公司采取的一项监管措施,都将破坏世界上所有其他监管机构对 该公司的信任。

3监管行动可能影响待批和新药申请的批准。

4公司可能需要进行重大的结构性改革,这将从各个方面扰乱当前正在运行的系统,其结果 是增长率可能降低,公司的未来将进入危险区。

 LIMS系统

只有应用LIMS系统才能满足法规的要求,及时提供准确、可靠的质量数据,为生产、科研、客户提供快速优质的服务!

 

1LIMS系统提高合规性

有助于实验室更好地符合各国法规和标准要求审计跟踪等功能可以确保数据可靠性和过程完整性  

2LIMS系统提高数据准确性

减少人工录入和处理,避免人为错误和误差结果自动录入和传输,系统自动处理数据,提高数据准确性  

3LIMS系统提高自动化水平和工作效率

通过仪器集成直接收集仪器结果数据提供自动调度、自动计算、自动判定、自动出具报告等检验流程的自动化处理  

4LIMS系统提高实验室无纸化水平

LIMS的电子记录功能取代了很多实验过程中纸质工作簿、记事本的需要检验申请单、样品流转单、任务单等等纸质文档可以被系统的电子传输取代 

5LIMS系统提高检验流程的整体工作质量

按照SOP进行工作,加强了标准化、规范化在工作流程的关键点强制执行业务规则,避免了随意性和偏差SQC(统计质量控制)等相关工具有助于提高分析质量  

6LIMS系统提高实验室现代化管理水平

对实验室的各种资源进行管理,包括人员、仪器设备、消耗品、标准品、库 存物资的管理,各种文档的管理和版本控制,更加合理有效地利用资源各种系统的集成,质量数据的共享,避免实验室的信息孤岛,通过各种方式给领导决策提供了依据